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医薬品医療機器の開発から製造販売にいたるまでの安全確保、再審査に関する全ての質問や相談に対応いたします。[許可要件であるGVP体制構築・整備承認条件としての製造販売後調査等の計画作成]

GVPGPSP手順書作成から、安全管理業務調査試験等の管理・実施評価・報告・措置に至る全てに対応しますが、当フォーラムにて対応できない場合は、内容に応じ適切な回答者をご紹介いたします。   

また、「Q&A BOX」には皆様方から寄せられた質問のうち、個別案件以外の回答につきましは全て

アーカイブしてまいりますのでご活用ください。         PMSフォーラム  主宰 草間承吉

  PMSフォーラムの主眼

    患者様のために

      何ができるか

      リスク回避が十分か

      リスク検証が可能か

    企業のために

     開発・上市が必要か可能か

     供給・販売継続が可能か

 

PMSフォーラム 連絡先

 住所 〒194-0045

 東京都町田市南成瀬1-4-6-302

 TEL/FAX  050-1076-9343

 Mobil        090-6152-1589

 Email   pms_forum21@yahoo.co.jp

 主宰者(草間承吉)の紹介

GCP、GPSMP黎明期より医薬品の安全対策業務に携わり現在に至り、いわゆる開発から承認整理までの安全監測のエキスパートを目指して努力してまいりました。

また、業界活動においても、DSUを初め情報提供から安全管理業務担当者の教育においても業界全体のスキームづくりに関ってまいりました。  

ご質問・ご連絡はメールして下さい