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医薬品・医療機器の開発から製造販売にいたるまでの安全確保、再審査に関する全ての質問や相談に対応いたします。[許可要件であるGVP体制構築・整備、承認条件としての製造販売後調査等の計画作成]

GVP、GPSP手順書作成から、安全管理業務、調査試験等の管理・実施、評価・報告・措置に至る全てに対応しますが、当フォーラムにて対応できない場合は、内容に応じ適切な回答者をご紹介いたします。　　　

また、「Q&A　BOX」には皆様方から寄せられた質問のうち、個別案件以外の回答につきましは全て

アーカイブしてまいりますのでご活用ください。　　　　　　　　　PMSフォーラム主宰　草間承吉

PMSフォーラムの主眼

患者様のために

　何ができるか

　リスク回避が十分か

　リスク検証が可能か

企業のために

　開発・上市が必要か可能か

　供給・販売継続が可能か

PMSフォーラム　連絡先

　住所　〒194-0044

　東京都町田市成瀬　2090-9

　TEL/FAX 050-1076-9343

　Mobil 090-6152-1589

主宰者（草間承吉）の紹介

GCP、GPSMP黎明期より医薬品の安全対策業務に携わり現在に至り、いわゆる開発から承認整理までの安全監測のエキスパートを目指して努力してまいりました。

また、業界活動においても、DSUを初め情報提供から安全管理業務担当者の教育においても業界全体のスキームづくりに関ってまいりました。　　