GMPリサーチ

〜 医薬品 GMP・ガイダンスについて、最新でクオリティの高い情報をご提供致します 〜

　＜お知らせ＞

 　★  (2016.9.26)      セミナー（日米EU3極の無菌医薬品製造GMP・ガイダンスと最近の動向）を開催します。

　 ★  (2015.4.1)        情報資料（GRD-003(R2) カナダ保健省−GMPに関するQ&A）の提供を開始しました。

　　　　　　　　　　　　　　 改訂版（2011年4月4日付）です。

　　★  (2014.7.3)        Destin A. LeBlanc氏の "Cleaning Memo" を翻訳した情報資料 （GRD-009 洗浄バリデーション

　　　　　　　　　　　　  　(Cleaning Memo））で、2012年分の提供を開始しました。（2000年〜2004年、2006年〜2008年の

                             　発行分も提供中です）

　　★  (2012.7.25)      情報資料（GRD-006(R1) WHO-GMP：製薬用水（2012年））の提供を開始しました。

　　　　　　　　　　　　　 　（2005年版の改訂版です）

　　★  (2012.5.17)      情報資料（GRD-007(R1) WHO-GMP補足ガイドライン：非無菌医薬品のHVACシステム（2011年)）の

　　　　　　　　　　　　　  提供を開始しました。（2006年版の改訂版です）

　　★  (2011.6.8)        情報資料（GRD-008(R2) WHO・無菌医薬品GMP(2011年)）の提供を開始しました。

　　★  (2011.6.8)        情報資料（GRD-014(R1) PIC/S・無菌プロセスのバリデーション）の提供を開始しました。

　　★  (2010.8.22)      情報資料（GRD-015 WHO・ハザード物質含有医薬品GMP）の提供を開始しました。

　　★  (2010.2.15)      情報資料（GRD-013 PHSSテクニカルモノグラフ・医薬品施設における微粒子モニタリングのための

　　　　　　　　　　　　　　最良の実践）の提供を開始しました。

  　★  (2010.1.19)      情報資料（GRD-012 PIC/S・GMP Annex1（無菌医薬品の製造）の解釈）の提供を開始しました。

　　　　　　　　　　　　　　（改訂版 PI 032-2 (2010.1.8)の変更内容をフォローしました）

　　★  (2009.10.29)    情報資料 （GRD-011 FDA・Human Drug CGMP Notes（ヒト用医薬品CGMPノート）（1996年））の

　　　　　　　　　　　　　　提供を開始しました。（1993年版、1994年版、1995年版も提供中です）

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         代表　山川　康泰

　　  　　　　 ( Yasuhiro Yamakawa )  

   　  〒249-0004

   　  神奈川県逗子市沼間3-28-28

   　  TEL/FAX :  046-872-6352

   　  携帯 :  090-4810-6235

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