GMPリサーチ
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<お知らせ>
★ (2015.4.1) 情報資料(GRD-003(R2) カナダ保健省−GMPに関するQ&A)の提供を開始しました。 改訂版(2011年4月4日付)です。 ★ (2014.7.3) Destin A. LeBlanc氏の "Cleaning Memo" を翻訳した情報資料 (GRD-009 洗浄バリデーション (Cleaning Memo))で、2012年分の提供を開始しました。(2000年〜2004年、2006年〜2008年の 発行分も提供中です)
★ (2012.7.25) 情報資料(GRD-006(R1) WHO-GMP:製薬用水(2012年))の提供を開始しました。 (2005年版の改訂版です)
★ (2012.5.17) 情報資料(GRD-007(R1) WHO-GMP補足ガイドライン:非無菌医薬品のHVACシステム(2011年))の 提供を開始しました。(2006年版の改訂版です)
★ (2011.6.8) 情報資料(GRD-008(R2) WHO・無菌医薬品GMP(2011年))の提供を開始しました。
★ (2011.6.8) 情報資料(GRD-014(R1) PIC/S・無菌プロセスのバリデーション)の提供を開始しました。
★ (2010.8.22) 情報資料(GRD-015 WHO・ハザード物質含有医薬品GMP)の提供を開始しました。
★ (2010.2.15) 情報資料(GRD-013 PHSSテクニカルモノグラフ・医薬品施設における微粒子モニタリングのための 最良の実践)の提供を開始しました。
★ (2010.1.19) 情報資料(GRD-012 PIC/S・GMP Annex1(無菌医薬品の製造)の解釈)の提供を開始しました。 (改訂版 PI 032-2 (2010.1.8)の変更内容をフォローしました)
★ (2009.10.29) 情報資料 (GRD-011 FDA・Human Drug CGMP Notes(ヒト用医薬品CGMPノート)(1996年))の 提供を開始しました。(1993年版、1994年版、1995年版も提供中です)
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GMPリサーチ 代表 山川 康泰 ( Yasuhiro Yamakawa )
〒249-0004 神奈川県逗子市沼間3-28-28 TEL/FAX : 046-872-6352 携帯 : 090-4810-6235 E-mail : gmp_research@ybb.ne.jp
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(2018年4月19日更新)
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