最終更新日:2011年10月19日

商品名
製品名
Cervarix
http://www.cervarix.co.uk/
セルバリックス(セルバリクス)
サーバリックス(サーバリクス)
GARDASIL
http://www.gardasil.com/
ガーダシル
メーカー GlaxoSmithKline [GSK] 英国
http://www.gsk.com/
Merck & Co., Inc. (メルク) 米国
http://www.merck.com/
販売元 グラクソ・スミスクライン株式会社
http://glaxosmithkline.co.jp/
万有製薬株式会社
http://www.banyu.co.jp/
添付文書 2009/10作成 [pdf] Gardasil Full Prescribing Information [pdf]
アジュバント AS04 (GSK独自開発)
Al(OH)3 (500μg)
MPL (50μg)
アルミニウム塩 (225μg)
用法・用量 筋肉注射(0.5ml) 筋肉注射(0.5ml)
接種スケジュール 0、1、6カ月 0、2、6カ月
抗原 HPV16L1-VLP(20μg)
HPV18L1-VLP(20μg)

16 18(31 45)
HPV6L1-VLP(20μg)
HPV11L1-VLP(40μg)
HPV16L1-VLP(40μg)
HPV18L1-VLP(20μg)

6 11 16 18(31 45 52 58)
世界での承認 オーストラリア医薬品審査当局
Therapeutic Goods Administration
(2007年5月21日)
EU27カ国、オーストラリア、ブラジル、韓国、メキシコ、台湾、シンガポール、フィリピン、日本など世界96カ国で承認されている。
米国では承認されていない(2009.9.29も承認見送り)。
米国食品医薬品局
Food and Drug Administration [FDA]
(2006年6月8日/米国時間)
アメリカ、メキシコ、EU27カ国、オーストラリア、台湾、カナダ、ブラジル、韓国など世界100カ国で承認されている。
また2009年6月4日、世界保健機関[WHO]から品質や安全性などの基準を満たすワクチンとして認定された。
日本での臨床試験 2006年4月〜 2006年7月10日〜
日本での申請 2007年9月 2007年12月13日
日本での承認 2009年9月29日 2011年7月1日
日本での発売 2009年12月22日 2011年8月26日
公費助成の開始 2011年2月1日 2011年9月15日
Wikipedia http://en.wikipedia.org/wiki/Cervarix http://en.wikipedia.org/wiki/Gardasil

Copyright (C) "癌々行こうぜ" All Rights Reserved.

ブログパーツ